Проверки в сфере обращения лекарственных препаратов дополнятся риск-ориентировочным подходом

Список типов контроля, при которых применяется риск-ориентировочный подход, был расширен правительством страны. В него была включена сфера обращения лекарственных средств, соответственно Положение о федерально-государственном контроле в сфере обращения лекарств также будет дополнено. Внимание: проверки планового типа не будут инициированы в отношении объектов, отнесенных к низкой категории риска.

Проверки будут санкционированы в зависимости от риска, периодичность устанавливается таким образом:

• один раз в 6 лет — умеренный риск;
• один раз в 5 лет — средний риск;
• единожды в три года — повышенный или значительный риск.

Определением категорий будет заниматься специальная комиссия. Ориентироваться будут на такие виды деятельности:

• изготовление лекарственных препаратов;
• торговля оптом лекарствами с медицинскими учреждениями;
• розничная торговля медикаментами, клинические и доклинические исследования лекарственных препаратов.

Проверка будет состоять в досмотре выполнения различных норм, наличия складов с правильным оборудованием, соответствие внешнего вида лекарства и многое другое.

Представители Кабинета министров считают, что такие нововведения позволят увеличить эффективность работы контрольно-надзорных комиссий, уменьшит давления на малый и средний бизнес, для которых будет снижено количество проверок.

Документ вступит в силу 11 августа, ознакомиться можно по ссылке http://government.ru/media/files/nkjTy9f8SdJmoMknYipAYD3Wc61JK41C.pdf.

Похожие записи

---